- 2007 12 14, 21:36
#11891
man liepe siuos gerti nes su savim susipykau ,miegu jau nesiskundziu bet nuotaikom taip nuolat uzeina baime norzs tikejausi dings , geriu vakare 1tbl, 5mg, gal kas naudoja 
Vaisto charakteristika
1. Pavadinimas
TRANKSENAS
TRANXENE
50 mg tabletės su vagele ir apvalkalėliu
2. Kiekybė ir kokybinė sudėtis
50 mg klorazepato dinatrio (INN),
0,12 mg 20%aliuminio eritrozino lako,
4 mg kalio kopolimetakrilato,
52,88 mg bevandenės laktozės,
4 mg magnio stearato,
4 mg talko,
9,5 mg hidrogeninio ricinos aliejaus,
23,8 mg kalio karbonato,
7 mg kalio chlorido,
4,7 mg šviesaus magnio oksido - visa tai atitinka bendrą tabletės
branduolio 160 mg masę.
0,108 mg šelako, 0,742 mg sandarako, 0,093 mg 20% aliuminio eritrozino
lako, 0,185 mg cetilo alkoholio, 0,108 mg Venecijos terpentino, 0, 618 mg
titano dioksido, 0, 371 mg polisorbato -80, 0, 773 mg talko atitinka
dalinamos tabletės su apvalkalėliu -163 mg.
3. Vaisto forma
Tabletė su vagele ir apvalkalėliu.
4. Klinikinės savybės
4.1. Indikacijos
* įvairios sunkios nerimo formos;
* funkciniai ir somatiniai nusiskundimai dėl nerimo;
* alkoholizmo gydymas ir jo nutraukimo sindromo profilaktika.
4.2. Vartojimas ir dozavimas
Vartojimo trukmė. Vaistą reikia vartoti kaip galima trumpiau, tačiau
dažniausiai tenka skirti 4-12 savaičių (žr.4.4 "Specialusis perspėjimas ir
atsargumas").
Dozės suaugusiems. Nuo 25 iki 100 mg (1/2 -2 tabletės) per dieną;
(ambulatoriniams ligoniams) ligoninėje šias dozes galima didinti ir net
dvigubinti.
Pagyvenusio amžiaus ligoniams, sergantiems inkstų ligomis, galima mažinti
iki pusiau mažesnės.
4.3. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas benzodiazepinams, kvėpavimo nepakankamumas, nemiga,
vaikų amžius.
4.4. Specialusis perspėjimas ir atsargumas
4.4.1. Specialusis perspėjimas
Benzodiazepinai gali skatinti fizinę ir psichinę priklausomybę, kurią
skatina gydymo trukmė, vaisto dozė, sąveika su kitais vaistais
(psichotropiniais, trankviliantais, migdomaisiais), alkoholiu, ankstesnis
potraukis įvairioms medžiagoms ir kitiems vaistams. Nutraukus vaisto skyrimą, gali atsirasti nutraukimo reiškiniai:
nemiga, galvos skausmas, nerimas, raumenų įtampa ir skausmas,
susijaudinimas bei išsiblaškymas; išimtinais atvejais - haliucinacijos,
drebulys.
Vaistą reikia vartoti 4-12 savaičių, vaisto dozes reikia po truputį
mažinti. Ilgalaikis vaisto vartojimas skatina pripratimą (toleranciją).
Vartojant vaistą prieš miegą, kuris yra trumpalaikis - benzodiazepinai
gali sukelti atminties pakenkimą (retrogradinę amneziją).
Rekomenduojama nevartoti vaisto sergantiems depresija ir psichinėmis ligomis.
4.4.2. Specialus atsargumas
Depresija. Benzodiazepinai gali bloginti depresijos požymius, kuriuos
reikia gydyti antidepresantais. Vaistas nekeičia alkoholio absorbacijos,
tačiau alkoholinių gėrimų ligoniui negalima vartoti. Senyvo amžiaus ir
inkstų ligomis sergantiems ligoniams vaisto dozę reikia mažinti. Sergantiems kepenų ligomis benzodiazepinai gali sukelti encefalopatiją. Sergant kvėpavimo nepakankamumo ligomis, benzodiazepinai gali slopinti kvėpavimą ir didinti hipoksijos pavojų.
Gydymą reikia nutraukti, po truputį mažinant dozę per kelias savaites. Ilgai trunkantis gydymas ir kartu vartojami kiti benzodiazepinai ir migdomieji vaistai gali skatinti priklausomybę (potraukį). Reikia neužmiršti, kad benzodiazepinai gali sukelti miostenijos simptomus.
4.5. Vaistų sąveika ir kitos sąveikos rūšys
Benzodiazepinai veikia sinergistiškai kartu su vartojamais miorelaksantais
(kurare grupės vaistais). Nutraukimo sindromą gali stiprinti kartu
vartojami anksioliziniai ir migdomieji vaistai.
Negalima kartu vartoti alkoholinių gėrimų, nes jie didina sedacinį
poveikį, trukdo vairuoti transporto priemones ir dirbti su techniniais
įrenginiais.
Atsargiai reikia vartoti kartu kitus centrinę nervų sistemą slopinančius
vaistus: morfino grupės (skausmą ir kosulį mažinančius), barbituratus,
antidepresantus, H1 histamino receptorių blokatorius, trankviliantus (ne
benzodiazepino darinius), neuroleptikus, klomidiną. Šie vaistai stiprina centrinį slopinimą ir blogina gebėjimą vairuoti transporto priemones bei dirbti su techniniais įrengimais.
Cizapridas greitina jų sedacinį poveikį. Klozapinas slopina kvėpavimą ir
širdies veiklą. Šį jo poveikį stiprina kartu vartojami benzodiazepinai.
4.6. Nėštumas ir laktacija
Teratogeninis vaisto pavojus žiurkėms yra labai mažas ir epidemiologiniais
tyrimais nėra patvirtintas, tačiau rekomenduojama neskirti benzodiazepinų
moterims per pirmus tris nėštumo mėnesius. Vėlesnio nėštumo metu didelės
vaisto dozės gali sukelti vaisiaus hipotoniją ir kvėpavimo sutrikimus. Gimusiam naujagimiui po kelių dienų ar savaičių gali atsirasti nutraukimo sindromo reiškiniai.
Rekomenduojama neskirti benzodiazepino darinių krūtimi maitinančiai
moteriai.
4.7. Gebėjimas vairuoti transporto priemones ir dirbti su techniniais
įrengimais
Vaistas sukelia sedacinį poveikį ir lėtina psichinę reakciją transporto
vairuotojams bei techninės įrangos darbuotojams (žr. 4.5. "Sąveika su
kitais vaistais").
4.8. Šalutinis poveikis
Didelė vaisto dozė ir padidėjęs ligonio jautrumas gali sukelti šias
šalutinio poveikio reakcijas:
* retrogradinę amneziją (žr. 4.4. "Specialusis perspėjimasir atsargumas);
* galvos sukimąsis;
* asteniją, mieguistumą (ypač vyresnio amžiaus ligoniams), bradipsiją;
* raumenų silpnumą;
* paradoksalų atsaką (dažniau vaikams ir vyresnio amžiaus ligoniams):
dirglumą, agresyvumą, susijaudinimą, išsiblaškymą, haliucinacijas;
* odos bėrimą ir niežulį;
* atoveiksmio sindromą, kuris sukelia baimę ir nenorą gydytis.
Ilgalaikis vaisto vartojimas (ypač didelėmis dozėmis) gali sukelti fizinę
priklausomybę, nutraukiant gydymą - nutraukimo sindromą. Šis poveikis
dažniau atsiranda vartojant benzodiazepinus, kurių pusinės eliminacijos
laikas yra trumpas ir rečiau, kuomet šis vaisto laikas ilgas (trunka kelias dianas).
4.9. Perdozavimas
Labai didelės vaisto dozės sukelia gilų miegą ir komą. Prognozė
dažniausiai būna gera, jeigu ligonis nevartoja kartu kitų psichotropinių
vaistų. Reikia labai stebėti ligonio kvėpavimo ir kardiovaskulinės
sistemos veiklą. Ligoniui galima skirti fliumazenilį, kuris padeda diagnozuoti ir gydyti benzodiazepinų perdozavimą.
5. Farmakologinės savybės
5.1. Farmakodinamika
Tranksenas yra benzodiazepinų grupės vaistas, kuris šalina baimę ir
nerimą. Ligoniai nurimsta, geriau miega, sumažėja raumenų tonusas,
traukuliai, prisiminimai. Vaistas veikia centrinius specifinius "GABA
-OMEGA makromolekulinius receptorius" (BZD1 ir BZD2), reguliuojančius chloro kanalų savybes.
Vaisto priklausomybė vystosi žmogui ir gyvuliams.
5.2. Farmakokinetika
Vartojant klorazepatą per burną, jis greitai absorbuojasi iš virškinamojo
trakto. Didelė vaisto dalis (apie 80%) virsta aktyviu metabolitu N
-desmetildiazepamu. Nepakitęs klorazepatas ir jo metabolitas greitai
patenka į kraują ir per valandą sudaro maksimalią koncentraciją. Klorazepatas ir N -desmatildiazepamas metabolizuojasi kepenyse bei išsiskiria su šlapimu neaktyviais oksazepamo, N -desmetildiazepamo konjugacijos dariniais ir nedideliu klorazepato kiekiu. Pusinės eliminacijos laikas - apie 40 valandų. Benzodiazepinai praeina placentos barjerą ir patenka į pieną.
6. Farmacinės savybės
6.1. Papildomos medžiagos
20% aliuminio eritrozinas, kalio kopolimetakrilatas, bevandenė laktozė,
magnio stearatas, talkas, hidrogeninis ricinos aliejus, kalio karbonatas,
kalio chloridas, šviesusis magnio oksidas, šelakas, sandarakas, cetilo
alkoholis, Venecijos terpentinas, titano dioksidas, polisorbatas 80.
6.2. Nesuderinamumas
6.3. Galiojimo laikas
36 mėnesiai
6.4. Laikymo sąlygos
Laikyti kambario temperatūroje, sausoje vietoje, saugoti nuo šviesos
poveikio.
6.5. Pakuotė
30 tablečių polpropileno dėžutėje, uždarytoje mažo tankio polietileno
dangteliu.
Sunkumai žmoguje gimdo gabumus,reikalingus jiems nugaleti
gal atsiras kas nors apie sias tabletukes nusimananciu 
)
